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語家翻譯公司 法規翻譯解決方案得益于具備杰出資質的醫療專家網絡,每一位譯員都擁有與當地醫療衛生部門间接协作的多年經驗,包罗歐洲藥品办理局(EMA)、中國國家食品藥品監督办理局(CFDA)、日本藥局方(PMDA)和韓國食品藥品監督办理局(KFDA)等等。

现在,臨床試驗的複雜性可謂史无前例。從立項到患者招募以致端點文檔,整個流程的要求極爲嚴格。選擇語家翻譯公司臨床醫學翻譯解決方案,可在各種語言和文明配景中簡化环球臨床研讨办理。

從初始産品提交到可供投入生産的标簽,我們的环球專家對生命科學翻譯領域具備深化知識

多媒體当地化

公認行業最佳的客戶服務

以往,大多數醫療东西起首在一個國家/地區實施開發,獲得審批,并投入市場,之後再選擇進入其他國家/地區銷售。而现在,從産品設計構思伊始,企業便考慮到了此中蘊含的环球市場潛力。

與此同時,我們還爲臨床醫學翻譯項目提供專屬項目經理和制造團隊。假如您選擇語家翻譯公司 臨床醫學翻譯解決方案,即可從始至終享用語家翻譯公司的全方位專業服務。

語家翻譯公司 生命科學翻譯解決方案在醫療东西行業的各個方面都具備豐富的經驗,可在産品生命周期的各個階段或一样平常業務運營中提供經過事實驗證的醫療东西翻譯解決方案。

過去12年中,我們不斷開發和改进本身的技術,從而滿足醫療东西客戶的商業和合規需求。因而,您無需購買獨立或冗餘系統。

語家翻譯公司臨床醫學翻譯解決方案隻接纳中小企業級另外語言服務資源,包罗執業醫生和臨床專家。因而,這樣能夠防止因經驗无限的普通醫療譯員所形成的翻譯問題。

醫療东西生命周期的每個階段都需求專業語言支持,包罗研發、試驗、審批、産品軟件和文檔、營銷及客戶支持。

關鍵時間文檔:不良事情和端點文件等文檔必須在極短的時間内翻譯交稿,并且絕對不容許存在語言錯誤。語家翻譯公司 針對此類文檔的專業任务流和資源組合可同時滿足這兩個要求。

我們擁有本身的資源办理部門,其办理獨立于語家翻譯公司,擁有超過10,000名語言專家,完全專屬于語家翻譯公司 生命科學事業部。

從翻譯到标簽創建,從排版(桌面出书)到獨立審閱,提供各類多語種执法規定翻譯和合規服務

此中包罗:

臨床試驗文檔

因而,您无妨在臨床試驗的整個生命周期中選擇語家翻譯公司 臨床醫學翻譯解決方案:

威尼斯手机网站學翻譯解決方案

 

威尼斯手机网站專家團隊包罗相應語言的主題審閱專家、語言主管、譯員、撰稿人員和校對人員,别的還設有全天候提供支持的專屬項目經理

 

優質标簽與包裝服務,包罗産品制造(标簽、二級包裝要素)、結構化産品标簽(SPL)、标簽更新與修正、産品信息傳單(SPL)、患者手冊、數據表、用戶指南、技術手冊和軟件

軟件当地化與測試

威尼斯手机网站作爲醫療东西制造商,您需求處理衆多複雜問題,包罗國際研發、遍及多個地區的臨床試驗以及各種國家和地區法規。因而,您需求具備翻譯和醫療东西行業經驗的协作夥伴。

20年來,語家翻譯公司 生命科學翻譯解決方案始終是醫療东西翻譯和語言支持領域的行業領袖。别的:

 

 

語家翻譯公司 标簽與包裝解決方案爲您提供:

 

深受当地醫療衛生部門認可與贊譽的認證和校驗計劃

随着制藥和醫療东西企業活着界各地拓展醫藥和産品的行銷,恪守時間節點變得至關紧张,以免在上市周期中形成延誤或錯過節點。

执法文件翻譯

具體國家的營銷翻譯和創意翻譯

在制藥和醫療东西行業中,向當地監管部門準時提交優質文檔能够是最紧张的一項任务。但是,弄清相應國家/地區錯綜複雜的監管提交要求,能够需求長達數周以致數月的時間。

準确高效的臨床專業翻譯

平台

協助團隊之間的外部溝通

 

 

 

研讨立項:威尼斯手机网站,相應國家/地區的監管部門需求對在本國執行的研讨項目加以審批。不僅云云,試驗基地也需求準備就緒,經過美满培訓和驗證。速率以及與醫藥研發外包(CRO)機構的謹慎協調至關紧张。而語家翻譯公司 臨床醫學翻譯項目經理則可确保疾速準确的交稿。在立項階段,我們将積極办理和跟蹤一切文檔及時間節點。

 

客戶服務文檔

創新技術可供免費运用,因而您無需購買價格昂貴的冗餘东西、用戶許可和支持協議

环球臨床解決方案

您還可充沛应用作爲办理服務的技術手腕、易于實施、靈活多變的多語種資産办理(首页、術語表、樣式指南)、經過簡化的本國語言審閱流程、标簽整合以及其他内容办理解決方案和撰寫东西。

用于項目提交、語言資産办理和報告的SaaS东西等創新技術,從而进步本钱效益,放慢流程

借助語家翻譯公司技術,您的企業高層團隊可對本身的資産、商業情報、關鍵績效目标(KPI)和任务流坚持完全控制權。隻要您是語家翻譯公司 生命科學翻譯解決方案的現有翻譯客戶,即可免費运用我們的技術。

我們的資源規模維持在曆史和預期峰值的50%以下水平。

患者招募:由于許多法規與患者平安相關,因而在臨床試驗之前和期間爲患者提供的初始源文檔和翻譯内容則需求分外仔細審核。語家翻譯公司 位于相應國家的醫療和执法專家将敏捷完成此類翻譯和须要的回譯,盡能够縮短定稿和審查委員會(IRB)的審核時間。

語家翻譯公司 醫療翻譯解決方案差異點 

 

在差别市場中乐成办理審批流程

語家翻譯公司 生命科學翻譯解決方案完全專注于环球制藥、醫療东西和醫藥研發外包(CRO)機構的獨特需求。我們的質量體系和美满結構由生命科學行業專家構成,充沛共同您的商業形式。我們提供:

威尼斯手机网站學翻譯服从,低落風險

我們秉持經過校驗的認證和嚴格办法,提供高質量的执法法規翻譯服務和战略,同時聚焦于疾速交稿時間,協助您投合顷刻萬變、極具挑戰的环球法規環境。

競争者難以匹敵的準确性和準時度得分

 

随着您地点的企業繼續實施环球擴張,最爲无效的語言應用将決定您是馬到乐成還是錯失良機。爲了滿足嚴苛的停止時間,确保初次交付的杰出品質,您需求爲生物工程翻譯、審核和定稿尋找适當資源。

 

語家翻譯公司 法規翻譯解決方案則可協助您每一次都能向當地監管機構準時提交優質文檔。針對制藥和醫療东西行業的客戶,我們的專屬項目办理和語言供應鏈團隊聚焦于準備度和交付這兩大概素。

我們的績效不斷逾越客戶指定的關鍵質量和時間節點目标。

監管部門提交

臨床資料翻譯并不僅僅隻是語言和術語翻譯,而是需求特别的嚴謹水平與專業經驗。譯員必須同時了解患者和研讨者的語言,并契合臨床試驗的技術要求。

现在正是生命科學行業的決定性時刻,新興市場和現有市場疾速增長,臨床試驗領域不斷拓展疆界,法規條文日益複雜。因而,您需求與值得信托的环球生物工程翻譯專家协作,引導您順利完成翻譯流程。語家翻譯公司作爲生命科學翻譯的領跑者,專業和優質的翻譯服務,疾速的交付才能,肯定會讓您滿意!

産品培訓/文檔

我們的才能包罗:

威尼斯手机网站療翻譯解決方案

僅接纳中小企業規模的語言和制造資源,實現史无前例的龐大規模

我們在240多種語言組合中擁有超過10,000名專家。别的,我們還可随時接納新客戶,将年任务量擴大10倍,同時又不影響關鍵交稿和質量目标。

平台

 

 

專屬圖形工程資源,确保契合法規款式

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語家翻譯公司 生命科學翻譯解決方案已爲您準備就緒,可通過經過事實驗證的嚴謹流程摆设片面整合的解決方案,交融环球化規模和当地化交付,并可提供您領先行業所需的多語種法規條文翻譯和主題翻譯專業知識。

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